|
一、 许可依据 返回顶部
《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》、《关于确保麻黄素单方制剂供应的通知》
二、申请人资格 返回顶部
经批准具有麻醉药品和精神药品经营资质的经营企业、科研单位等。
三、申报材料 返回顶部
1. 购用单位申请文件(法人签字)。
2. 单位介绍信。
3. 经办人身份证复印件及法人签字的授权委托书。
4. 《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证书复印件。
5. 特殊药品购用证明申请表(市局)。
6. 特殊药品管理情况现场检查记录(市局)。
7. 上一次批准的购用证明、购买发票复印件。
8. 麻黄素单方制剂购销流向明细表。
四、办理程序 返回顶部
1. 行政相对人向市(地)局提出有效的书面申请。
2. 市(地)局根据有关要求对符合申请条件的行政申请向省局提出行政申
请。
3. 省局受理的行政申请,符合规定的,批准该行政申请;对不符合规定,
说明理由,在办理时限内告知有关单位或有关行政相对人,并退还申请材料。
五、办理时限 返回顶部
20日
六、受理地点 返回顶部
药品安全监管处(办理部门与经办人要见面)
业务咨询电话:88337400-6160
地 址:哈尔滨市道外区南马路137号 邮编:150020
|