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一、 许可依据 返回顶部
《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》（国家局令第17号）
二、 申请人资格 返回顶部
在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。
三、 申报材料 返回顶部
填写再注册申请表[到国家食品药品监督管理局网站（网址：
www.sda.gov.cn ）“下载区”下载]；申报资料要求见《药品注册管理办法》（国家局令第17号）附件五。
四、 审核、审批程序 返回顶部
经履行上述程序，符合要求的，形成审核意见表，将审核意见表连同申报材料报送国家食品药品监督管理局。
五、办理部门 返回顶部
药品注册处
业务咨询电话：0451—88337400转6061、6161
六、办理时限 返回顶部
省局对企业设申报材料进行审查认为符合要求的予以受理；不符合要求的，不予受理。受理后在3个月内提出审核意见报送国家食品药品监督管理局。
七、 受理地点 返回顶部
省食品药品监督管理局行政受理大厅 地址：哈尔滨市道外区南马路137号 邮编：150020
受理电话：0451—88337400转6050、6788、6789
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